Обязательные требования к промышленной маркировке по стандартам CE, FDA и ISO и надежные решения

Для производителей, поставляющих продукцию на мировые рынки, соблюдение международных регламентов и систем менеджмента качества является обязательным условием. Знак соответствия Европейского союза CE, нормы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и стандарты ISO требуют нанесения на детали и корпуса изделий защищенных от подделки, пожизненно читаемых и уникально отслеживаемых кодов. В отличие от химических наклеек, которые со временем стираются, разработанные на основе передового инженерного опыта промышленные лазерные и ударно-точечные системы маркировки полностью удовлетворяют этим сертификационным требованиям.

Почему маркировка продукции обязательна при международной сертификации?

Глобальные механизмы контроля, такие как CE, FDA и ISO, нацелены на обеспечение безопасности продукции, охрану здоровья пользователей и сквозную прозрачность всей цепочки поставок.

• Соответствие директивам CE: Согласно Директиве по машинному оборудованию и Директиве по низковольтному оборудованию, маркировка знаком CE, наименование производителя, тип модели и технические параметры напряжения/мощности должны быть нанесены на корпус изделия нестираемым способом.
• Стандарты FDA и UDI (уникальная идентификация устройств): На медицинских приборах и изделиях обязательно наличие 2D-кодов DataMatrix, устойчивых к коррозии и процессам хирургической стерилизации.
• Системы менеджмента качества ISO: В соответствии со стандартами ISO 9001, ISO 13485 и ISO 22000 строго контролируется прослеживаемость номеров партий (lot), дат производства и серийных номеров.

Обязательные параметры маркировки для стандартов CE, FDA и ISO

Базовые элементы, которые должны присутствовать на шильдиках и непосредственно на корпусе изделия:

• Стойкие логотипы и символы: Знак соответствия CE, логотипы стандартов ISO и пиктограммы вторичной переработки.
• Информация о производителе и происхождении: Наименование компании, страна происхождения, адрес и коды уполномоченного представителя.
• Коды прослеживаемости: Уникальный серийный номер, номер партии (lot), дата производства и срок годности.
• 2D DataMatrix и штрихкоды GS1: Высококонтрастные цифровые коды для мгновенного считывания оптическими сканерами.
• Технические параметры и данные по безопасности: Рабочее напряжение, потребляемая мощность, предупреждающие символы и инструкции по эксплуатации.

Выбор правильной технологии маркировки для процессов сертификации

Методы, применяемые в зависимости от стандартов, регламентирующих промышленную продукцию:

• Волоконная и УФ лазерная маркировка: Идеально подходит для медицинских инструментов, хирургической нержавеющей стали, чувствительных электронных плат PCB и алюминиевых шильдиков, обеспечивая микронную точность нанесения логотипов CE, микрокодов DataMatrix и гладкую маркировку методом термоотжига (annealing).
• Ударно-точечная (Dot Peen) маркировка: Обеспечивает глубокое механическое тиснение на тяжелом промышленном оборудовании, литых корпусах, стальных профилях, клапанах и автомобильных шасси (VIN), оставаясь легкочитаемой даже после дробеструйной обработки и нанесения электростатической порошковой краски.

Почему традиционные этикетки не выдерживают сертификационный аудит?

Бумажные и пленочные наклейки со временем отслаиваются и разрушаются под воздействием трения, масел, агрессивных моющих средств и высоких температур. Изделия с утерянной этикеткой сталкиваются с прямым отказом или штрафными санкциями при прохождении таможенного контроля, проверках соответствия CE и инспекциях FDA. В свою очередь, лазерная и ударно-точечная маркировка, нанесенная непосредственно на деталь, сохраняет свою стойкость на протяжении всего жизненного цикла изделия до момента его утилизации.

Полное соответствие стандартам маркировки с Dotpeenator и Laserator

Свяжитесь с нами через dotpeenator.com или markalama.com, чтобы заказать бесплатную тестовую маркировку ваших образцов.